中国生物制药：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准快讯

2026-04-09 07:23:31 来源：界面新闻

(资料图)

4月9日早间，中国生物制药在港交所公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。TQB3205胶囊是一款口服Pan-KRAS抑制剂，可与多种KRAS突变蛋白实现高亲和力结合，将KRAS蛋白锁定于失活状态，从而阻断下游信号通路（如MAPK通路及PI3K-AKT通路），最终有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖，从靶点层面精准发挥抗肿瘤效果。

关键词：蛋白新药 fda 肿瘤细胞 kras 临床试验

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